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据了解,本轮融资将主要用于支撑多个临床试验推进及临床前管线开发,嘉晨西海也将继续深化产业准备和技术创新,积极推进中后期临床和商业化的前瞻性布局。
嘉晨西海是国际上少有的既拥有多个 RNA 技术平台和自有递送系统并应用于临床阶段,又能够实现新药治疗和疫苗 CMC 全流程工艺 In-House 开发生产的生物技术公司。
RNA 技术平台方面,公司已有成熟的非复制 mRNA 及自复制 srRNA 双技术平台,配合不同管线需求,设计有多种 RNA 组件,可实现不同组件间模块化拼接组合。公司通过自复制 srRNA 骨架设计实现了对蛋白表达量、表达时间及免疫原性的三重可量化调控。目前,公司两套技术平台均有产品进入临床阶段。公司同时储备环状 RNA 技术,积极拓展下一代技术平台。
递送系统方面,嘉晨西海拥有多种递送系统,包括多种自有专利脂质纳米颗粒载体、聚合物载体以及全球首创的非传统冻干形式热稳定递送系统(RTU)等,可实现产品在 2-8 ℃条件下长期稳定保存、多途径给药、重复注射及肝外多脏器靶向递送。
嘉晨西海拥有 RNA 工业化生产的核心—— CMC 工艺开发。依托创始人及团队多年在生产工艺开发方面的丰富积累,目前公司已完成 mRNA/srRNA 全流程生产工艺的开发、优化及固化,严格把控产品制造过程,掌握行业核心 "Know-How",已展示出平台优势进入快速临床 POC 阶段。
嘉晨西海现有管线覆盖肿瘤、传染病、罕见病和医学美容等多个领域,在肿瘤治疗和传染病疫苗方向,一年内已在中美两国展开两个领域三个适应症上的四个注册临床试验:
(1)全球首款基于自复制 srRNA 的细胞因子实体瘤治疗产品 JCXH-211,已获准在中美两国开展 I 期临床试验。自复制 srRNA 引发的强烈的抗病毒免疫反应以及 IL-12 激活的强效抗肿瘤免疫活性具有叠加效果。JCXH-211 在临床前多种动物模型中,展现出对肿瘤的杀伤效果,防止肿瘤转移复发,并有效控制 IL-12 的系统毒性,有望在各式技术路径的 IL-12 产品中脱颖而出。
(2)广谱新冠疫苗 JCXH-221,已获批在美国开展 I/II 期临床试验。该疫苗采用的多聚体抗原结构在不破坏所有抗原表位完整性的情况下进一步提升单个抗原的免疫原性,取得 1+1 远大于 2 的效果,实现单价疫苗(单条 mRNA 链)广谱保护。多聚抗原的设计理念颠覆了传统疫苗设计思路,未来可推广至其他多价传染病疫苗设计。
(3)带状疱疹疫苗 JCXH-105,已获批在美国开展 I 期临床试验。该疫苗采用可调控的自复制 srRNA 骨架,能更有效地激活细胞免疫,同时显著降低疫苗的接种剂量,更有效地控制不良反应,是现有带状疱疹疫苗 SHINGRIX 的有力竞争者。利用新一代技术的 JCXH-105 与国际 mRNA 巨头 Moderna 及 Pfizer/BioNTech 的传统非复制 mRNA 产品同期进入临床阶段,实现了对国际领先企业的 " 跨越式赶超 "。
此外,嘉晨西海另有数个重磅管线有望在 2023 年内进入临床试验阶段。